《药品经营许可证》登记事项变更

事项依据	《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号，2004年2月4日）第十三条：“《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。”第十七条：“药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应当工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。”
办理对象及范围
办理条件	（一）自贡市行政区域内药品零售企业经营许可证登记事项变更的；（二）企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
办理手续	（一）申请变更《药品经营许可证》项目的申请书。申请书内容包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业印章，注明日期；企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。（二）《〈药品经营许可证〉项目变更申请表》（可在四川省自贡食品药品监督管理局网站下载http://www.fda-zg.com,也可在我局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处领取）。（三）《药品经营许可证》正、副本原件及复印件；（四）企业名称变更还应提交工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或变更后的《营业执照》复印件；（五）企业因股份变动须变更企业名称的除应提交上述材料外，还应提交下列材料： 1．原企业全体股东同意出让股份的文件； 2．企业兼并收购合同书（股权转让合同文件）及章程； 3。企业质量负责人执业药师执业资格证或药学技术职称证书原件和复印件、执业药师在本企业注册的注册证原件及复印件、毕业证书原件及复印件、健康证明原件及复印件，人员工作单位发生变动的须提供原单位出具的离职证明文件； 4．企业质量负责人过去一年以上(含一年) 药品经营企业从事药品质量管理工作经历证明文件及聘书； 5．含国有资产的企业须提供国有资产管理部门的资产确认书及处置意见； 6．其他文件、证件。（六）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；（七）申报材料人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交法定代表人签署的《授权委托书》；个体工商户委托他人申报材料的，应当提交有个体工商户本人签名的《授权委托书》原件；（八）其它文件、证件。注：1．上述材料一式二份，除原件材料外，规格请用A4纸张，并按申请材料顺序制作目录。 2．申报材料每页须加盖申请企业原印章（分支机构须加盖分支机构原印章和上级法人企业原印章）。 3．个体工商户如无印章由企业负责人在每页申报材料上签名。
办理流程	（一）申请申请人向四川省自贡食品药品监督管理局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处提交申报材料。（二）办理四川省自贡食品药品监督管理局药品市场监督科负责办理。（三）发证申请人接通知后到四川省自贡食品药品监督管理局驻自贡市人民政府政务服务中心办事处领取《准予行政许可变更决定书》、《药品经营许可证》正、副本。
办理时限	（一）法定时限：受理后15个工作日（《药品经营许可证管理办法》第十七条）。（二）承诺时限：15个工作日。
费用情况	（一）收费依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十二条；财政部、国家物价局价费字[1995]340号、财综字[1995]5号《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》、《关于变更新药审批等收费项目项目归属的通知》。（二）收费标准：《药品经营许可证》工本费10元/证。
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