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自贡市食品药品监督管理局办公室关于进一步加强化妆品经营使用质量安全监管的通知(自食药监办〔2019〕1号)
来源:自贡市食品药品监管局类别:文件通知发布时间:2019-01-10阅读:

各区县及高新区食品药品监管局(市场监管局),局机关各有关科室、市稽查支队:
        为进一步加强化妆品经营使用环节质量安全监管,规范化妆品经营使用行为,保障化妆品质量安全,现就2019年进一步强化化妆品经营使用单位质量安全监管工作有关事项通知如下:
        一、明确工作目标
        通过开展日常监管和专项整治等检查,确保对化妆品经营使用单位的监管工作及时实现全覆盖,督促企业严格落实执行索证索票,进货查验、台账记录等重点环节要求,并结合监督抽验,严厉打击经营使用假冒伪劣化妆品、标签标识混乱等违法违规行为,切实提高化妆品经营使用单位的法律意识、主体责任意识和诚信意识,进一步规范我市化妆品经营市场秩序。
        二、细化整治内容
        (一)检查依据:《化妆品卫生监督条例》(中华人民共和国卫生部令第3号)、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令13号发布,卫监督发〔2005〕190号修改)、《化妆品标识管理规定》(国家质量监督检验检疫总局令第100号)、《关于加强化妆品生产经营日常监管的通知》(食药监办许〔2010〕35号)、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(国食药监保化〔2012〕9号)、《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》(食药监办许〔2010〕135号)、《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》(食药监办保化〔2011〕108号)、《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》(国食药监稽〔2011〕223号)、《国家食品药品监督管理局关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许〔2010〕89号)等相关文件。
        (二)重点区域:化妆品专营店、专业批发市场、妇婴用品专营店、美容美发机构、洗浴场所、酒店、药品经营企业、超市商场等。
        (三)重点品种:护发清洁类(洗发水、护发素等)、护肤类(宣称祛痘、除螨、抗粉刺等驻留类产品)、芳香类(香水等)、彩妆类(眼影、口红、定妆粉等)等常用化妆品;育发染发烫发等发用类、脱毛美乳健美除臭类、护肤类(宣称美白、祛斑驻留类产品)、防晒类等特殊用途化妆品。
        (四)检查内容:
        1.检查化妆品相关资质。检查所经营使用的国产化妆品是否为取得《化妆品生产许可证》的企业生产;国产/进口特殊用途化妆品是否取得“国产/进口特殊用途化品批准文号”;进口非特殊用途化妆品是否取得“进口非特殊用途化妆品备案凭证号”;国产非特殊用途化妆品备案凭证等。
        2.检查建立执行制度情况。检查是否建立进货查验制度,是否按要求审验供货商的资质、验明产品合格证明和产品标识等;是否建立索证索票制度,是否索取供货商的合法性证件以及索取正式销售发票及相关凭证;是否建立台账制度,购销台账是否记录完整并符合要求。
        3.检查化妆品标签标识。检查经营使用的化妆品名称是否符合《化妆品命名规定》等相关规定;国产化妆品标签标识内容,是否标明生产企业的名称、地址、生产企业的卫生许可证编号;进口化妆品是否有中文标示,标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址;是否标注生产日期和有效使用期限;是否标示批准文号或备案文号;是否标注质量合格标记;可能引起不良反应的化妆品的说明书上是否注明使用方法、注意事项。特殊用途化妆品是否注明批准文号,是否按照国家食药总局2016年第107号公告要求标注防晒化妆品;检查产品标签、小包装或说明书上是否出现虚假夸大宣传、是否存在给消费者造成误解或混淆的词语,是否注有适应症、宣传疗效、使用医疗术语。
        4.检查是否存在经营使用过期化妆品或自制化妆品的行为。仔细核实原包装产品,查明产品来源等相关合法证明资料,严厉查处化妆品经营使用单位特别是美容美发机构自制化妆品行为。
        5.检查从业人员健康证明和化妆品储存条件、卫生情况。检查化妆品从业人员是否具有有效健康证明;检查化妆品经营场所和仓库是否保持内外整洁,是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施,散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施;是否按规定的条件储存化妆品。
        四、落实监管措施
        (一)加强监督检查,确保监管工作全覆盖无盲区。一要强化化妆品经营使用单位的日常检查,运用市场巡查、入企调查、集中检查等手段,检查到每一条街道、每一个乡镇、每一家化妆品经营使用单位,通过片区化、网格化管理等方式,实现化妆品经营使用单位日常监督检查覆盖率100%,做到全覆盖无盲区,确保本辖区不发生重大化妆品质量安全事故;二要在日常检查过程中,继续完善化妆品经营使用单位动态摸底建档,对化妆品经营企业进行备案登记,登记营业场所名称、地址、企业负责人、联系方式、化妆品经营范围、人员信息等内容,完善化妆品经营企业监管信用档案,做到一企一档。
        (二)以双随机为抓手,适时开展飞行检查。各区县局要充分运用“双随机,一公开”形式,对辖区内化妆品经营使用单位开展第一时间直接进入检查现场,直接针对可能存在的问题进行的突击飞行检查。将近年来因违法违规受到行政处罚、经营特殊用途化妆品品种较多的、化妆品经营较为集中的化妆品经营使用单位纳入重点检查对象。飞行检查的受检企业和检查人员采取“双随机”方式确定,在化妆品经营使用单位名录库中对城区、城乡接合部及农村地区化妆品单位随机抽取受检企业,同时要突出农村地区占比数。
        (三)突出问题导向,开展监督抽检。针对化妆品非法添加禁用物质和违规使用限用物质等行为,科学制定抽验计划,做到重点突出、有的放矢,及时发现安全隐患,确保化妆品质量安全。化妆品监督抽验一要坚持合理分工原则。按照“统一制定计划,统一组织实施,统一数据汇总分析,统一结果利用”的要求,统筹计划,市、县两级合理分工,实现重点品种、重点项目、重点区域全覆盖;二要坚持风险防控原则。强化风险防控意识,加大抽验力度,及时发现化妆品安全质量问题,查处不合格化妆品,打击违法违规行为,依法公示信息,形成震慑,做到监管关口前移,有效净化化妆品市场秩序。
        五、明确工作要求
        (一)加强组织领导,落实监管责任。各区县局要充分认识化妆品经营使用单位开展日常监督检查的重要性,加强组织领导,将化妆品监管工作列入年度重点工作计划,认真分析本辖区实际,查找薄弱环节和主要问题,细化工作措施,分解日常监管工作任务,责任到人并加强化妆品监管工作考评。
        (二)加大检查力度,严厉打击违法违规行为。各区县局在集中组织对辖区内化妆品经营企业开展现场监督检查过程中要对重点场所、重点品种要加大检查力度,增加监督频次,不留死角,不走过场,对检查中发现的问题,要督促企业进行现场或限期整改,并做好整改回头看工作,对发现的严重违法违规行为和对逾期不整改或整改后仍不符合要求的企业,要依法查处,涉嫌犯罪的,要按照有关规定及时移送公安机关处理。
        (三)做好监督检查记录,建立工作档案。各区县局在监督检查中要依法行政,做到严格、全面和细致,认真填写《化妆品经营使用质量安全监督检查情况表》(附件1),规范监督检查行为。建立健全化妆品经营使用单位监管工作档案,确保监管记录有据可查。
        (四)加强宣传教育,督导企业规范经营。各区县局要在日常监管过程中积极宣传化妆品规章及相关文件规定、发放《化品安全监管告知书》(附件2),引导经营使用单位落实主体责任,严格执行索证索票、进货查验和台账管理等相关制度并建档留存备查,让其自觉履行产品安全第一责任人的意识,增强安全责任意识,法律意识和诚信意识,规范化妆品经营使用行为。
        (五)加强信息互通,强化信息报送。各区县局在日常监管中发现的重大问题、苗头性问题和普遍性问题在及时上报市局的同时要进行全面深入的分析评估,及时采取监管措施进行专项治理,统计并填报辖区内化妆品流通检查情况汇总表(季度报)及化妆品流通查处情况一览表(附件3、4),同时结合全年各项化妆品监管工作梳理辖区内化妆品监管经验做法,形成总结报告于2019年10月31日前报市局药化市场监管科。
 
附件:1.化妆品经营使用质量安全监督检查情况表
      2.化妆品安全监管告知书
      3.化妆品流通检查情况汇总表
      4.化妆品流通查处情况一览表
 
 
 
自贡市食品药品监督管理局办公室   
                             2019年1月10日
 
 
 
附件1
 化妆品经营使用质量安全监督检查情况表
单位名称  
单位地址  
负责人   联系电话  
联系人   联系电话  
检查项目
序号 检查内容 检查方式 检查要点 检查情况
1 产品合法性 现场检查
查阅资料
(1)检查是否经营“三无”化妆品。 □是 □否
(2)所经营的国产化妆品是否由取得有效《化妆品生产许可证》企业生产。 □是 □否
(3)进口、特殊用途化妆品是否有批准文号。 □是 □否
(4)进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。 □是 □否
(5)国产化妆品是否有检验报告或合格证明。 □是 □否
(6)检查化妆品是否有假冒文号、文号过期现象。 □是 □否
2 台账管理 (7)是否建立供货企业档案。 □是 □否
(8)是否完整索取供货商及产品相关合法性证件材料。 □是 □否
(9)是否建立购货台账和销售台账。 □是 □否
3 化妆品标识标签 现场检查
查阅资料
(10)所经营的化妆品是否标注有产品名称、生产企业名称和地址。 □是 □否
(11)进口化妆品中文标签标注内容是否齐全。 □是 □否
(12)是否有未取得行政许可批件而宣称染发、美白、美乳等特殊功效的化妆品。 □是 □否
(13)产品是否标注生产日期和保质期,或者标注生产批号和限期使用日期。 □是 □否
(14)抽查化妆品的使用期限是否过期。 □是 □否
(15)所经营的化妆品是否宣传疗效、是否使用医疗术语、是否标注有适应症。 □是 □否
4 其他
行为
现场检查 (16)是否有自制化妆品行为。 □是 □否
(17)从业人员是否取得健康合格证且在有效期内。 □是 □否
(18)化妆品仓储管理是否符合规范要求。 □是 □否
(19)是否有网销化妆品行为。 □是 □否
(20)网销化妆品是否执行经营管理制度要求。 □是 □否
其他存在问题  
 
 
 
 
 
限期整改内容  
 
 
 
 
 
被检查单位负责人签名(盖章)  
 
 
检查人员签名  
 
 
检查时间  
年        月      日
             
 



附件2
 
化妆品安全监管告知书(模板)
 
各化妆品经营使用单位:
        为做好化妆品安全监管工作,维护好化妆品流通市场秩序现将相关事宜告知如下:
  • 遵守法律法规,强化责任意识。
自觉遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督管条例实施细则》、《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》、《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》、《关于进步加强化妆品违规标识监督检查的通知》、《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》等相关法规文件,强化企业是化妆品质量安全主体责任人意识,提升化妆品质量安全意识水平,保化妆品质量安全。
  • 规范经营行为,保障质量安全。
全面落实索证索票和台账管理制度,认真做好供应商资质审查、进货查验、索票索证和台账管理等。开展供应商及产品资质审查,包括生产企业或供应商的营业执照、卫生许可证,产品批准证书、产品检验合格报告,进口化妆品的有效检验检疫证明、标签标识等。建立产品购进台账,批发企业建立销售台账。不经营无证、标识不全的产品,不经营过期假劣的产品,不经营夸大产品功效、宣传医用疗效的产品
    三、自律诚实守信,维护消费安全
    各化妆品经营使用单位要主动接受政府职能都门、消费者、新闻媒体和社会监督,认真处理消费者的投诉和建议,积极配合监管部门进行监督检查。加强职业道德教育,深化自律意识,常抓诚信建设,营造化妆品良好经营市场秩序。致力维护化妆品质量安全,切实保障化妆品消费安全。
 
 
××食品药品监督管理局(市场监管局)
×年×月×日
 
 
 

附件3
化妆品流通检查情况汇总表
单位:(签章)                     填报人:          联系电话:            填报日期:                        
项目
单位类型
数量 现场检查次数 开展抽样家次 限期整改 稽查立案
 
停业整顿 警告 没收违法所得及罚款金额(单位:元)
化妆品批发市场  
 
             
美容美发洗浴场所  
 
             
化妆品专卖店  
 
             
其他(兼营)                
 
 
 
 
附件4
 
化妆品流通查处情况一览表
单位(签章):              填报人:             电话:                    填报日期:  
序号 企业(单位)名称 违法违规行为 处罚(处理)结果
       
       
 
 
 
 
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